新闻稿

ASCO启动了一项突破性的临床试验,从与肿瘤基因组学相匹配的经批准的靶向癌症治疗中学习。

为研究提供治疗的多家制药公司

亚历山大,弗吉尼亚州–美国临床肿瘤学会(ASCO)今天宣布,该公司已开始招募晚期癌症患者进行首次临床试验,这个目标代理和分析利用率注册表(塔普尔学习.该试验将评估分子靶向癌症药物,并收集临床结果的数据,以帮助了解这些药物在食品和药物管理局批准的适应症之外的其他用途。(美国食品药物管理局)参加研究的患者将免费获得这些癌症药物。

该试验最初将在密歇根州的30个临床点招募参与者。北卡罗莱纳南卡罗来纳州,爱达荷州和ASCO计划在年底前扩大到该国其他地区。由于其独特的设计和用途,塔普尔将包括比大多数临床试验更广泛的患者群体。符合条件的参与者包括患有晚期实体瘤的患者,多发性骨髓瘤,或B细胞非霍奇金淋巴瘤,不再受益于标准抗癌治疗或没有可接受的标准治疗。

“这项试验将有助于评估特定的靶向治疗在没有既定选择的情况下是否有好处,并为患者提供这些治疗的机会,”说。ASCOJulie Vose总统,分子动力学工商管理硕士法斯科.用塔普尔,这些患者有可能受益于精确的药物治疗策略,这些策略已经证明对其他选定的癌症类型有效。像其他临床试验参与者一样,他们还可以帮助明天的病人。”

ASCO鼓励有兴趣的患者塔普尔与他们的医生讨论他们如何参与,或者联系ASCO 塔普尔团队。患者可以找到研究信息,如一般资格标准,研究团队的参与地点和联系信息www.塔普尔org.这个塔普尔该研究也在clinicaltrials.gov上注册。(神经网络断层扫描02693535),其中包括包含/排除标准的完整列表。

创新的试验设计为医生和患者提供了灵活性

塔普尔将招募肿瘤至少有一种基因变异的参与者,这种变异可能被研究中的一种或多种药物所针对。医生将从研究方案中定义的一组药物中选择,或者,如有必要,可以向分子肿瘤委员会咨询有关可能治疗方案的信息。对于每种肿瘤类型的特定组合,基因变异和研究药物,最初将有10名参加者参加。在至少有两名参与者对治疗有反应的小组中,报名人数将增加18人。将跟踪参与者的标准毒性和疗效结果,同时,将收集抗肿瘤活性和毒性的数据进行分析,并由独立的数据和安全监测委员会审查。

ASCO将管理研究的各个方面。除了分子肿瘤委员会和数据和安全监测委员会,ASCO成立了一个指导小组来监督审判。患者和患者倡导者包括在每一组中,在提供关于研究各个方面的指导和指导方面起着核心作用。一个机构审查委员会已经批准了这项研究。

支持试验的领先公司和研究网络合作伙伴

ASCO正在启动塔普尔在组成密歇根癌症研究协会的临床地点进行研究,西密歇根州癌症研究协会,密歇根大学,以及卡罗莱纳医疗系统的莱文癌症研究所——为国家癌症研究所和药物制造商进行研究试验的经验丰富的实践。

百时美施贵宝,礼来公司,狗万注册Genentech和辉瑞承诺提供市场化的目标药物对参与者免费,以及支持塔普尔研究。其他公司计划在研究启动后参与。

ASCO将使用Syapse Pre狗万注册cision Medicine平台自动化研究工作流程,包括患者登记,资格评估,根据基因组数据将患者与治疗相匹配,药品订购,数据收集,促进分子肿瘤板过程。研究药物将通过枢机健康专业药房分配。并将通过与系统直接集成来采购。狗万注册塔普尔平台。Illumina的NextBio临床和知识库将支持并通知分子肿瘤委员会的病例审查。

ASCO还将与荷兰个性化癌症治疗中心合作,它使用与塔普尔.

关于ASCO

成立于1964年,美国临床肿瘤学会(ASCO)是世界领先的专业组织,代表照顾癌症患者的医生。拥有近40000名成员,ASCO致力于通过科学会议改善癌症护理,教育计划和同行评审的期刊。ASCO由其附属组织支持,征服癌症基金会,资助了突破性的研究和计划,使癌症患者的生活发生了明显的变化。为了ASCO信息和资源,参观www. asCO.Org.以患者为导向的癌症信息可在www..与癌症相关的政策发展可在ascaction.asco.org网站.