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狗万注册Syapse,FDA,倡导健康极光中全会通话目前肺炎安全数据在AACR虚拟会议

数据呈现表明患者肺炎的既往病史有治疗相关性肺炎的发生率较高,在临床试验和真实世界的数据

AACR虚拟年度会议全体会议2020年4月27日4:00美东时间

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旧金山- 2020年4月27日-狗万注册Syapse宣布研究成果而产生,从它的研究合作协议我们。食物及药物管理局(FDA将于今天在美国癌症研究协会的临床全体会议(呈现AACR)虚拟届年会。该会议将讨论联合抽象的,标题为“肺炎发病患者的非小细胞肺癌的临床试验和真实世界的数据免疫治疗或化疗这突出了Syapse公司与临床药理学办公室(狗万注册(OCP)内FDA药物评估及研究中心(CDER),并提倡极光健康。本研究结果将由刘琦博士,MStat,FCP高级科学顾问,临床药理办公室,转化科学办公室在我们FDACDER,并将是紧接其后举行的讨论会议的主题。

免疫疗法已经看到了,因为审批快速普及和广泛用于肺癌治疗,但这些药物与传统化疗药物相比的长期安全性的配置文件还没有很好的特点。肺炎,或肺的炎症,是癌症治疗的已知潜在的副作用,尤其是对于患者接受免疫治疗。了解病人的病史如何影响现实世界环境肺炎和其他安全性结果的可能性是临床医师适当地权衡药物的风险效益轮廓给定患者的关键。

在这项研究中,Syapse中,狗万注册FDA(OCP,倡导健康极光检查治疗相关的肺炎的频率在患有晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)接受免疫治疗或化疗。本研究的设计使得在临床试验环境和真实世界环境下的安全结果的直接比较,以及新的临床见解的发展。

患者与非感染性肺炎的病史并接受治疗的这两个类时出现治疗相关性肺炎的发生率较高,但发生率是接受免疫比化疗的患者高。趋势是跨两个临床试验数据和真实数据类似。完整的抽象和数据表,详细说明我们的研究结果可以发现AACR网站。这些结果研究的托马斯·布朗的影响等方面的讨论,MDMBA,是Syapse公司的首席医疗官和该研究的高级作者狗万注册Syap狗万注册se博客

由于相关数据存储在不同的系统中,以及不同的、未连接的提供者之间的医疗服务的碎片化,了解这些类型的安全事件在现实世界中的发生率在历史上一直很难实现。突触的一个核心目标-狗万注册FDA研究合作协议一直是一个多源方法的价值表征发展现实世界的证据表明,肿瘤内科门诊,住院电子病历,联合收割机的临床数据非肿瘤诊所,登记,及其他跨与分子结合卫生系统的来源从测试实验室的数据。通过应用合作伙伴这种方法具有集成医疗系统,如倡导健康极光,其记录整个护理的连续跨越,合作是能够进行安全性研究是历来难以在临床试验设置执行之外。

该研究为开展关于使用在未来的真实世界的证据安全成果严谨的研究的蓝图。特别地,该方法可以容易地扩展到集中于患者感染性肺炎,肺炎即的先前历史。鉴于COVID-19大流行很可能会显著增加人口的百分比肺炎病史的,旨在了解这些病人的安全性结果的研究将是未来的告知临床实践的关键。

“我们这项工作,我们已经有内置的合作感到自豪的两FDA倡导健康极光的Syapse学习卫生网络的成员。狗万注册的荣誉被选定为在全会上介绍AACR强调了利用真实数据进行这类安全研究的价值和新颖性。MDMBA首席医疗官在Syapse。狗万注册“这是肿瘤病人护理精密潜在实践变化的影响的临床意义的研究。”

“临床医生和监管机构有兴趣的现实世界的安全特性制定风险管理和评估潜在的有益的治疗新的做法时的合并症,如肺炎的存在,”迈克尔A. Thompson说,MD博士外航他是早期癌症研究项目的医学主任,也是提倡极光健康的肿瘤精准医疗项目的联合主任。“这项研究提供了令人鼓舞的新数据,临床医生可以利用这些数据更好地了解现实世界中药物批准后的行为。”这对安全问题尤其重要,因为它们往往在个人或人群长期接触毒品后显现出来。”

大会报告覆盖这项工作将在AACR虚拟会议1,周一,4月27日下午4点美东时间在此期间肺癌靶向治疗会议临床中全会。免费登记虚拟会议可在以下网址找到:https://cloud.aacr-outbound.com/virtual-am20

关于Syap狗万注册se

狗万注册Syapse公司的使命是通过精准医疗为每位癌症患者提供最好的治疗。我们的insights平台、数据共享网络和行业合作伙伴使医疗服务提供商能够为每一位需要癌症精准治疗的患者提供精准治疗。通过将领先的卫生保健创新者聚集在一个统一的生态系统中,我们已经建立了世界上最大的由供应商驱动的精确医疗数据学习卫生网络之一。通过与我们的卫生系统合作伙伴的合作,我们正在努力实现这样一个未来,即所有癌症患者都能获得最佳的个性化治疗,无论他们身处何地或收入多少。

关于Syapse -狗万注册FDA研究合作协议

2019年8月,Syapse和t狗万注册he我们。食物及药物管理局(FDA)卓越肿瘤学中心(奥西)签署了一份多年研究合作协议侧重于使用真实世界的证据来支持监管决策。狗万注册Syapse和奥西与整个利益相关者工作FDA约在肿瘤检测和治疗模式,计量和安全性,和结果,重点是精密医学地址重点监管的问题。

关于倡导健康极光

Aurora Health是美国最大的10家非营利综合健康系统之一,也是中西部地区的主要雇主,拥有70,000多名员工,其中包括22,000多名护士和该地区最大的雇佣医务人员和家庭健康组织。该系统在临床创新、健康结果、消费者体验和基于价值的护理方面处于全国领先地位,每年为伊利诺伊州和威斯康辛州超过500个医疗点的近300万名患者提供服务。雅乐极光致力于数百项临床试验和研究,并因其在心脏病学、神经科学、肿瘤学和儿科方面的专业知识而获得全国认可。2018年,该组织为其社区提供了21亿美元的慈善关怀和服务。我们帮助人们生活得更好。

全体表示信息

会议:肺癌靶向治疗

抽象IDCT086

标题:肺炎发病患者的非小细胞肺癌的临床试验和真实世界的数据免疫治疗或化疗

推荐者:刘琦博士,MStat博士,FCP他是哈佛大学临床药理学办公室、转化科学办公室的高级科学顾问我们FDACDER

约会时间:周一年,2020年4月27日,下午4:00 - 4:10 PMET