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一个开创性的全球联盟,旨在寻找对最致命的人类脑瘤的有效反应

乔纳森赫希的一封信,狗万注册赛普创始人&主席:

每年,世界各地数万人将接受多形性胶质母细胞瘤的诊断。(GBM)只有2%的人能活5年。精确医学还没有达到GBM.狗万注册Syapse很荣幸能与一个由医学和研究中心组成的广泛的国际联盟合作推出GBM 敏捷的.利用适应性设计和精确医学的进步,我们的目标是快速影响患者的生存率。我很荣幸担任数据委员会主席,并期待着在这项重要的工作中发挥Syapse的软件功能。”狗万注册

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一个开创性的全球联盟形成,寻找对最致命的人类大脑肿瘤的有效反应

GBM 敏捷的(自适应的,全球的,创新的学习环境)实施前所未有的国际临床试验

华盛顿直流电-今年约有12000人美国全球还有数万人,仅在中国就有35000人,将接受多形性胶质母细胞瘤的诊断。(GBM)从他们的医生那里。GBM是最常见的成人脑瘤,具有很强的侵袭性。事实上,百分之五十GBM病人将存活一年或更少。五年生存期GBM小于2%——并且,不幸的是,几十年来,这些令人沮丧的统计数字一直没有改变。

广泛的联盟GBM神经外科医生,神经肿瘤学家,基础和临床研究人员,以及来自GBM倡导团体一致认为这种情况是不可接受的,即必须采取新的方法来确定成功的治疗方法。“正是本着这种精神,这个广泛的“自愿联盟”今天宣布了新一代临床试验的设计和计划GBM“博士说。Anna BarkerGBM 敏捷的项目总监和执行委员会(电子商务椅子,国家生物标志物开发联盟主任(NBDA)亚利桑那州立大学生命科学学院教授。“这一新一代临床试验将根据患者的学习情况进行调整;在全球范围内进行,中国澳大利亚和欧洲;创新之处在于它是由贝叶斯统计和分子标记驱动的。这项试验的性质是,它将是一个“学习环境”,允许每个患者的反应通知正在进行的试验。网站CaveneeGBM 敏捷的联合调查员;电子商务会员;和导演,战略联盟中枢神经系统,加州大学圣地亚哥分校路德维格癌症研究所。尽管数百个临床试验已经测试了许多治疗GBM,几十年来,治疗方案和患者结局都没有改变。尤其是,治疗的单一进展GBM十多年前,一种叫做替莫唑胺的药物在第三阶段的试验中接受了放射治疗,据报告寿命延长了大约两个月。除了令人沮丧的临床试验记录外,GBM,几乎没有生物标志物可用于推动药物开发和指导治疗。因此,GBM患者没有从被称为“精确药物”的进步中获益。

“我们必须做更多的事情——一些不同的事情——将最好的科学和创新的临床试验结合起来,以确定有效的治疗方法,”Dr.米切尔·伯杰,GBM 敏捷的联合调查员;电子商务会员;旧金山加利福尼亚大学神经外科主任。“GBM 敏捷的是实现这些目标的最佳途径,这是我几十年来从未见过的。”

自从GBM 敏捷的将在全球范围内执行,我们最终将从基础和临床研究的融合中获益,这些研究正推动着我们在澳大利亚和全球神经肿瘤学的进展。此外,这种合作将使招募足够数量的患者通过适应性试验学习,哪种疗法有效或无效GBM.澳大利亚积极参与GBM 敏捷的,我们很高兴能够为它的实施做出贡献。穆斯塔法·哈斯劳,GBM 敏捷的 电子商务澳大利亚联络员和肿瘤医生,悉尼大学。

这种“完美风暴”的因素导致GBM 敏捷的超越传统临床试验策略的全球团队,为GBM.“GBM 敏捷的将采用先进的统计工具,以确保更好的治疗可以分配给更多的病人,无效的治疗可以从试验中消除。Donald BerryGBM 敏捷的联合首席调查员,电子商务生物统计的成员和教授医学博士安德森癌症中心。

GBM 敏捷的将使用“主协议”执行。这种创新方法,由美国食品药品监督管理局(美国食品药物管理局)将有助于集中试验的一些功能,并简化为正在进行的试验过程添加新疗法所需的努力。分子生物标志物将被用来分配特定的病人到匹配的治疗(ARM)的试验。在其他类型的癌症中观察到,GBM患者可能通过接受仅对特定分子改变的亚组患者有效的治疗而受益最多。这种分子靶向方法是“精确医学”的基础。

“得益于GBM,我们开始更好地了解在GBM,因此,最终有机会确定真正的生物标志物并进行“智能”试验,比如GBM 敏捷的“博士说。Alfred YungGBM 敏捷的 电子商务会员;主席和教授,神经肿瘤科;Margaret和Ben Love临床癌症护理主席,德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心。

在规划设计阶段,GBM 敏捷的“众包”知识是否来自于GBM基础和临床研究,并利用这些知识为新一代适应性试验的设计提供信息,该试验将从每个进入试验的患者身上学习。

“中国神经外科界期待着实施GBM 敏捷的在中国与GBM全球团队,”博士说。陶江GBM 敏捷的 电子商务中国联络处,北京神经外科研究所副所长、中国胶质瘤基因组图谱主任、创建者(CGGA)“我们终于有机会跨国界合作,向每一位患者学习,找出更好的治疗方法,GBM无论患者身在全球何处。”

“作为一名神经肿瘤学家GBM每天都有病人,GBM 敏捷的在很多方面都是开创性的。自适应设计将允许我们根据收集到的数据对试验进行修改,并测试许多药物和组合,而不是单一药物,并更快地进行试验。蒂莫西·克鲁格西,GBM 敏捷的首席调查员,电子商务会员;和导演,UCLA神经肿瘤学计划。“这是一个让患者从精准药物中获益的机会,为患者及其家人带来真正的希望。”

设计和实施的工作GBM 敏捷的正在进行中。目前,超过100名神经外科医生,神经肿瘤学家,病理学家,成像仪,神经科学家和患者倡导者由10个主要委员会组成,他们捐出自己的时间和支付自己的旅行费用来参与计划和设计。GBM 敏捷的.尽管时区不同,这些小组定期通过电话(亲自)会面,以解决与各种问题相关的挑战,从为试验选择药物和生物标志物到设计问题以及许多其他挑战。一些GBM患者宣传小组已加入GBM 敏捷的团队,包括美国国家脑瘤学会(NBTS)加速脑癌治疗(ABC2)国家癌症研究基金会核燃料电池澳大利亚治疗脑癌基金会(CBCF

“我知道,当我说我们从国际社会看到的承诺时,我代表所有的病人倡导团体发言。GBM研究团体团结不同的学科,打破障碍,造福于GBM病人对我们所有人都很有启发。苏娟巴GBM 敏捷的 电子商务的成员和总裁核燃料电池.

这个GBM 敏捷的全球团队有两个雄心勃勃的目标:在2016年中期开始招募患者;更大胆的是,为…筹集资金GBM 敏捷的从慈善家那里,研究基金会和群众资助。一些组织正在支持GBM 敏捷的,包括:国家生物标志物开发联盟(亚利桑那州立大学)治愈脑癌基金会,国家癌症研究基金会,阿苏基础与GBM 敏捷的全球团队。

“我们中没有人愿意继续忍受那些遭受重创的病人的悲惨和昂贵的生命损失。GBM“博士说。Barker。“GBM 敏捷的是一个真正的“全球联盟”,看到一个致力于改变“世界”的组织的力量总是让人感到羞愧。

关于GBM 敏捷的国家生物标志物开发联盟(NBDA

GBM 敏捷的正在通过国家生物标志物开发联盟进行开发(NBDA)作为亚利桑那州立大学研究合作伙伴的一部分成立的非营利组织(阿苏)这个NBDA其任务是以协作方式创建基于标准的生物标志物发现的端到端系统解决方案,开发和交付先进的精密药物。这个NBDA通过跨学科和跨部门网络开展业务,开发新的研究网络和联盟,重点是“示范项目”,促进生物标志物研究和应用的各个方面,特别是开发更智能和更高效的临床试验。虽然NBDA通常是疾病不可知论者,罕见疾病如GBM是联盟的一个焦点,因为在大多数情况下,如果存在任何生物标志物和大多数临床试验失败的话,几乎没有。总体而言,这个NBDA致力于高品质的运动,所有发现阶段的有效生物标志物,通过更具创新性和效率的临床试验进行开发和验证,以确保所有患者都能获得精确(分子基础)药物的承诺。